<link rel="stylesheet" href="https://studioyszimg.yxj.org.cn/css/video-js.min.css?v=1"><link rel="stylesheet" href="https://studioyszimg.yxj.org.cn/article/css/base.css?v=5"><link rel="stylesheet" href="https://studioyszimg.yxj.org.cn/article/css/index.css?v=35"><link rel="stylesheet" href="https://ysz-web.yxj.org.cn/live/dist/static/base/index.css?ysz_v=2.0"><script src="https://studioyszimg.yxj.org.cn/js/dsbridge.js?v=13" type="text/javascript"></script><script src="https://ysz-web.yxj.org.cn/dsBridge/main.js?v=26" type="text/javascript"></script><script src="https://ysz-web.yxj.org.cn/live/dist/static/base/fun.js?ysz_v=3" type="text/javascript"></script><script src="https://ysz-web.yxj.org.cn/live/dist/static/js/nativeToWeb.js?v=1" type="text/javascript"></script><div id="ysz-header" style="margin:0;overflow:hidden;"><h1 style="font-size:24px;line-height:1.8;color:#333333;word-wrap:break-word;">生物制剂助力RA治疗迈入新阶段,如何用好这件「新武器」?</h1><h2 style="font-size:16px;color:#999999;word-wrap:break-word;"><em style="font-style:normal;margin-right:10px;color:#7f7f7f;display:inline-block;">2022-04-28</em><em style="font-style:normal;margin-right:10px;color:#7f7f7f;display:inline-block;">原创:医生站 </em></h2></div><p class="brief">尽早启动规范治疗是改善RA预后的关键,生物制剂助力RA患者治疗达标。</p><p style="text-align: center;"><img src="https://studioyszimg.yxj.org.cn/b87lfxn6ve8.jpg" title="" alt="" style="max-width:100%;"/></p><p><br/></p><p style="margin-bottom:0;text-align:justify;text-justify:inter-ideograph"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">类风湿关节炎(RA)以对称性、持续性多关节炎为特征,治疗不及时或不充分可致关节结构破坏,功能受限或丧失,严重影响患者的生活质量。RA的治疗经历了漫长的发展阶段,目前RA的治疗已经迎来生物制剂时代,RA的治疗手段已呈现百花齐放的局面。那么如何通过治疗更好地控制RA病情、改善患者预后,成为当下的热点话题。</span></p><p style="margin-bottom:0;text-align:justify;text-justify:inter-ideograph"><br/></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">今天,南京大学医学院附属鼓楼医院风湿免疫科冯学兵教授带我们深入解析了RA的早期规范治疗与生物治疗进展,并分享了生物制剂应用于RA治疗时的注意事项。</span></p><p><br/></p><p><span class="ysz-ueditor-title-one" style="font-size: 16px; line-height: 28px; font-weight: bold; color: rgb(215, 0, 15); text-align: left;">RA病情“越拖越差”,规范治疗“越早越好”</span></p><p><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">RA是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。随着疾病进展,RA患者会出现关节结构破坏,最终导致关节畸形和功能丧失。调研显示,我国RA患者在病程<1年、1~5年、5~10年、10~15年及≥15年的致残率分别为5.41%、18.63%、43.48%、48.08%、61.25%,随着病程的延长,残疾及功能受限发生率升高<sup>[1]</sup>。关节功能受限或丧失将严重影响患者的生活质量,给患者、家庭、社会造成了沉重的负担。</span></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">冯学兵教授表示,由于常规治疗难以逆转RA患者关节结构破坏,尽早启动规范治疗是改变RA病程和预后的关键。只有及时识别疾病,并予以早期、规范的治疗,才能更好地减缓病情,控制疾病进展,预防关节结构破坏,避免患者出现残疾等不良预后,从而提高患者的生活质量。</span></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">我国2018年RA诊疗指南也指出,RA的治疗原则为早期、规范治疗,定期监测与随访,以实现患者的达标治疗,从而控制病情、减少致残率,改善患者的生活质量<sup>[2]</sup>。因此,RA患者一经诊断,需尽早启动规范治疗,助力RA患者治疗达标。</span></p><p><br/></p><p><span class="ysz-ueditor-title-one" style="font-size: 16px; line-height: 28px; font-weight: bold; color: rgb(215, 0, 15); text-align: left;">RA传统治疗面临困境,生物制剂提供新选择</span></p><p><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">谈及达标治疗,冯学兵教授分析道:“目前公认的RA治疗目标是达标治疗,即指达到疾病缓解或低疾病活动度,这既为RA的治疗指明了方向,也为RA的治疗提供了准确的评估标准。达标治疗自提出以来,已经让越来越多的RA患者获益。然而,达标治疗的实现离不开规范的药物治疗。”</span></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">紧接着,冯学兵教授回顾了近期RA的治疗变革。以前,RA的治疗手段主要是传统合成改善病情抗风湿药物(csDMARDs),包含甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、来氟米特、羟氯喹等药物。csDMARDs是RA治疗的基石,已经积累了大量循证医学证据和临床实践经验,目前依旧是国内外指南共同认可的一线药物<sup>[2-4]</sup>。然而,csDMARDs治疗RA仍存在一定困境。“csDMARDs可以帮助RA患者缓解症状、减轻关节肿痛,但无法完全阻止关节损害,一定程度上影响了患者的预后<strong>。</strong>”冯学兵教授说道,“此外,临床上部分RA患者使用csDMARDs治疗病情仍然不能得到有效控制,无法实现治疗达标。”</span></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">随着对RA发病机制研究的不断深入,一系列特异性靶点得以发现。随后针对这些靶点的生物制剂应运而生,生物制剂的问世已将RA治疗带入一个崭新的阶段,特别是为csDMARDs治疗失败的患者提供了一种新选择。相较于csDMARDs,生物制剂可以显著改善关节症状、助力患者治疗达标、抑制关节影像学进展,从而改善患者预后。“值得一提的是,RA患者经csDMARDs治疗后关节损害仍在持续,而生物制剂联合csDMARDs治疗能有效抑制RA关节影像学进展,这一定程度上弥补了csDMARDs的不足。”冯学兵教授分析道。</span></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><br/></p><p style="margin-bottom:0;text-align:justify;text-justify:inter-ideograph"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">近年来治疗RA的生物制剂不断涌现,目前主要分为两大类,一类是肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂,是目前证据较为充分、应用较为广泛的治疗RA的生物制剂,包括英夫利西单抗、依那西普、阿达木单抗等;另一大类则为非TNF-α靶向的生物制剂,包括T细胞共刺激调节剂阿巴西普、以B细胞为靶点的利妥昔单抗、以IL-6为靶点的托珠单抗等。对此,冯学兵教授说道:“未来RA的生物治疗可能会更加精准化。通过不断探索,可以进一步细化RA患者人群,针对不同发病机制选择靶向不同靶点的生物制剂,从而能更好地助力患者治疗达标。”</span></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">值得一提的是,TNF-α抑制剂是最早应用于风湿病治疗的一类生物制剂,目前国内外权威指南均一致推荐TNF-α抑制剂为RA生物治疗的一线药物<sup>[2-4]</sup>。原研阿达木单抗作为全球首个全人源抗TNF-α单抗,目前已获批RA、强直性脊柱炎、银屑病等多个适应症。其在RA治疗领域已积累了丰富的循证医学依据与临床实践经验,疗效和安全性得到了广泛认可。纵观既往研究可以看出,原研阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗RA不仅可以缓解关节肿痛症状、控制炎症、助力患者达标,还可以显著抑制关节影像学进展<sup>[5,6]</sup>。</span></p><p><br/></p><p><span class="ysz-ueditor-title-one" style="font-size: 16px; line-height: 28px; font-weight: bold; color: rgb(215, 0, 15); text-align: left;">生物制剂应用需多方考量,普及之路任重而道远</span></p><p><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">生物制剂为RA患者的治疗提供了新选择,助力RA治疗迈上了一个新的台阶。但在临床应用时需要综合考虑适应症、疗效、安全性、价格等多方因素,并依照指南意见规范使用。</span></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">首先,要注意生物制剂的应用时机。目前国内外权威指南主张RA患者一经确诊,先选用csDMARDs治疗<sup>[2-4]</sup>。如果csDMARDs治疗失败,可启用生物制剂治疗<sup>[2-4]</sup>。另外,有少量研究显示早期RA患者使用生物制剂可能会获得更好的疗效<sup>[6,7]</sup>。临床医生需要全面评估RA患者病情和治疗史,准确判断患者是否适合启用生物制剂,而不是盲目使用。</span></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">其次,启用生物制剂前需评估安全性风险,排除禁忌症。以TNF-α抑制剂为例,用药前应进行结核、肝炎、肿瘤筛查,排除活动性感染和肿瘤,否则需等相关病情得到控制后方可使用。“经过严格筛查后再应用生物制剂,可以进一步降低不良反应发生风险,提高生物制剂临床应用的安全性。”冯学兵教授说道。</span></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">然后,生物制剂使用期间需要保持追踪随访,监测生物制剂的疗效与不良反应。如果一种生物制剂使用疗效欠佳,需要进一步评估患者疾病特征,考虑转换其他生物制剂治疗。</span></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">值得强调的是,除了适应症、疗效、安全性等药物自身因素之外,在为RA患者制定治疗方案时了解患者的用药意愿至关重要,而药物价格往往是影响患者用药的重要因素。生物制剂价格普遍偏高,这一定程度上限制了其在临床上的应用。近年来,部分生物制剂的价格有所下降,给经济压力大的患者带来了新希望。例如,原研阿达木单抗已被纳入国家医保药品目录,使用原研阿达木单抗治疗的RA患者数量随之增多,进一步提高了原研阿达木单抗的可及性。</span></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><br/></p><p style="margin-bottom: 0px; text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">最后,冯学兵教授说道:“我认为,随着医保的普及,未来使用原研阿达木单抗等生物制剂的RA患者会越来越多,从而使RA治疗的达标率也越来越高。”</span></p><p><br/></p><section style="padding: 0px; margin: 0px; max-width: 100%; line-height: 30px; word-break: break-word; white-space: normal; color: rgb(0, 0, 0); font-family: &quot;Microsoft Yahei&quot;, Helvetica, Arial, sans-serif; text-align: justify; outline: 0px; letter-spacing: 0.544px; background-color: rgb(255, 255, 255); overflow-wrap: break-word !important; box-sizing: border-box !important;"><section style="padding: 0px; margin: 0px; max-width: 100%; font-size: 15px; line-height: 30px; word-break: break-word; outline: 0px; letter-spacing: 0.544px; widows: 1; overflow-wrap: break-word !important; box-sizing: border-box !important;"><section style="padding: 5px; margin: 20px 0px 0px; max-width: 100%; font-size: 17px; line-height: 24px; word-break: break-word; outline: 0px; border-width: 1px; border-style: solid; border-color: rgb(204, 204, 204); box-shadow: rgb(165, 165, 165) 5px 5px 2px; background-color: rgb(250, 250, 250); overflow-wrap: break-word !important; box-sizing: border-box !important;"><section style="padding: 0px; margin: -18px 0px 0px 20px; max-width: 100%; line-height: 30px; word-break: break-word; outline: 0px; text-align: left; overflow-wrap: break-word !important; box-sizing: border-box !important;"><section style="padding: 4px 20px; margin: 0px; display: inline-block; max-width: 100%; line-height: 30px; word-break: break-word; outline: 0px; border-width: 1px; border-style: solid; border-color: rgb(237, 15, 15); border-radius: 0.1em 1.5em; box-shadow: rgb(165, 165, 165) 4px 4px 2px; color: rgb(254, 254, 254); text-align: justify; background-color: rgb(237, 15, 15); overflow-wrap: break-word !important; box-sizing: border-box !important;"><span style="padding: 0px; margin: 0px; font-weight: bolder; outline: 0px; max-width: 100%; overflow-wrap: break-word !important; box-sizing: border-box !important;">专家简介</span></section></section><section style="padding: 15px; margin: 0px; max-width: 100%; line-height: 30px; word-break: break-word; outline: 0px; overflow-wrap: break-word !important; box-sizing: border-box !important;"><section style="padding: 0px; margin: 0px; max-width: 100%; line-height: 30px; word-break: break-word; overflow-wrap: break-word;"><p style="padding: 0px; text-align: center; font-size: 16px; line-height: 28px; word-break: break-word; outline: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; overflow-wrap: break-word !important; box-sizing: border-box !important;"><br/></p><p style="padding: 0px; text-align: center; font-size: 16px; line-height: 28px; word-break: break-word; outline: 0px; max-width: 100%; min-height: 1em; overflow-wrap: break-word !important; box-sizing: border-box !important;"><img src="https://studioyszimg.yxj.org.cn/3wbsdweq3t0.png" title="" alt="" style="max-width: 100%; width: 273px; height: 381px;" width="273" height="381"/></p><p style="text-align: center;"><strong><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">冯学兵教授</span></strong></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">&nbsp;</span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">医学博士,南京大学医学院附属鼓楼医院风湿免疫科主任医师,行政科副主任。</span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">南京大学医学院教授,南京大学医学院、南京医科大学、南京中医药大学博士生导师。</span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">为江苏省十二五、十三五医学重点人才。</span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">&nbsp;</span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">中华医学会风湿病学分会委员</span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">江苏省医学会风湿病学分会主任委员</span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">江苏省医师协会风湿免疫科分会副会长</span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">江苏省中西医结合学会风湿病分会副主任委员</span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">海峡两岸医药卫生交流协会风湿专委会银屑病关节炎学组常委</span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">中华风湿病学杂志通讯编委</span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">Rheumatology编委</span></p></section></section></section></section></section><p><br/></p><p><span style="color: rgb(136, 136, 136); font-size: 14px;">*上述内容仅代表专家临床观点。</span></p><p><br/></p><p><span style="color: rgb(136, 136, 136); font-size: 14px;">本材料仅供中国大陆境内的医疗卫生专业人员作为学术参考,而非针对一般公众,亦非广告用途。医疗卫生专业人员在做出任何与治疗有关的决定时,应根据患者的具体情况,参照药监局核准的药品说明书。如果您不是卫生医疗专业人士,请勿阅读和/或传播本材料。</span></p><p><span style="color: rgb(136, 136, 136); font-size: 14px;"><br/></span></p><p><span style="color: rgb(136, 136, 136); font-size: 14px;">材料编号:CN-HUMR-220118,有效期至:2023年4月22日,逾期视同作废。</span></p><div class="footer"><div class="item"><p class="ysz-ueditor-references-label" >参考文献 <span>共7篇<i></i></span></p><div class="ysz-ueditor-references-content textLine2" lang="en"><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">[1]&nbsp;<span class="appskip" data-appskip="yxjysz" data-appskipobj="{&quot;type&quot;:18,&quot;id&quot;:0,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;url&quot;:&quot;https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=7fbd4d34c3e778876d311bb9930a3b44&amp;site=xueshu_se&quot;}">周云杉, 等. 中华风湿病学杂志. &nbsp;2013; 17(8): 526-532.</span></span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">[2]&nbsp;<span class="appskip" data-appskip="yxjysz" data-appskipobj="{&quot;type&quot;:18,&quot;id&quot;:0,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;url&quot;:&quot;https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8547ead7499ccc8037fb5526b9df56d6&amp;site=xueshu_se&amp;hitarticle=1&quot;}">中华医学会风湿病学分会. 中华内科杂志. 2018; 57(4): 242-251.</span></span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">[3]&nbsp;<span class="appskip" data-appskip="yxjysz" data-appskipobj="{&quot;type&quot;:18,&quot;id&quot;:0,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;url&quot;:&quot;https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31969328/&quot;}">Smolen JS, et al. Ann Rheum Dis. 2020; 79(6): 685-699.</span> </span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">[4]&nbsp;<span class="appskip" data-appskip="yxjysz" data-appskipobj="{&quot;type&quot;:18,&quot;id&quot;:0,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;url&quot;:&quot;https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34101387/&quot;}">Fraenkel L, et al. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021; 73(7): 924-939.</span> </span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">[5]&nbsp;<span class="appskip" data-appskip="yxjysz" data-appskipobj="{&quot;type&quot;:18,&quot;id&quot;:0,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;url&quot;:&quot;https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15146409/&quot;}">Keystone EC, et al. Arthritis Rheum. 2004; 50(5): 1400-11.</span></span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">[6]&nbsp;<span class="appskip" data-appskip="yxjysz" data-appskipobj="{&quot;type&quot;:18,&quot;id&quot;:0,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;url&quot;:&quot;https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24241487/&quot;}">Keystone EC, et al. J Rheumatol. 2014; 41(1): 5-14.</span></span></p><p style="text-align: justify;"><span class="ysz-ueditor-content" style="font-size: 16px; line-height: 28px; color: rgb(0, 0, 0);">[7]&nbsp;<span class="appskip" data-appskip="yxjysz" data-appskipobj="{&quot;type&quot;:18,&quot;id&quot;:0,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;url&quot;:&quot;https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20421343/&quot;}">Kuriya B, et al. Ann Rheum Dis. 2010; 69(7): 1298-304.&nbsp;</span></span></p></div></div>

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