肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）是临床常见的功能性肠病，以腹痛、腹胀或腹部不适为主要症状，与排便相关或伴随排便习惯如频率和（或）粪便性状改变，通过临床常规检查尚无法发现能解释这些症状的器质性疾病。罗马Ⅳ标准将IBS分为4个亚型，即腹泻型（IBS with predominant diarrhea，IBS-D）、便秘型（IBS with predominant constipation，IBS-C）、混合型（IBS with mixed bowel habits，IBS-M）及不定型（IBS unclassified，IBS-U）。流行病学调查显示，经互联网调查符合罗马Ⅲ和罗马Ⅳ标准的中国人群IBS患病率分别为7.4%和2.3%，而经入户调查符合罗马Ⅲ和罗马Ⅳ标准的中国人群IBS患病率分别为3.8%和1.4%。IBS对患者的影响主要包括：（1）IBS典型腹痛、腹胀或者腹部不适及排便习惯改变和（或）粪便性状异常所导致的不适；（2）IBS患者不适症状对生活质量造成一定的影响；（3）患者伴有焦虑、抑郁状态可引起IBS症状加重。

中成药已成为我国IBS治疗领域的重要组成部分，但有相当数量的中成药缺乏可靠的临床疗效评价。近年来，随着循证医学的发展和临床关注焦点的变化，逐渐重视IBS相关中成药的循证评价。中成药对IBS的治疗覆盖不同亚型及其伴随的抑郁焦虑等症状，在我国的中医医院及西医医院中均有广泛地应用。中成药对IBS治疗的相对优势主要体现在以下方面：（1）在改善腹痛、腹胀或腹部不适相关症状方面，可以替代西药治疗；（2）在改善排便习惯和（或）粪便性状等临床症状方面，可以替代西药治疗；（3）对于IBS合并焦虑、抑郁状态，中成药可能具有辅助/协同治疗作用。为了进一步规范中成药在治疗IBS领域中的应用，国家中医药管理局立项《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目，由中国中药协会负责实施，中国中医科学院西苑医院和北京协和医院共同牵头，组织行业内中、西医临床专家、指南研究方法学专家成立中成药治疗IBS指南研究课题组，遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的原则，参考目前高质量临床证据，制定《中成药治疗肠易激综合征临床应用指南》，为临床医生合理、规范使用中成药提供参考和指导。